察勢者智，馭勢者贏(yíng)。所謂大勢，科研創(chuàng )新。作為中藥行業(yè)企業(yè)，同仁堂科技公司深知，沒(méi)有科技研發(fā)上的“深蹲助跑”，就無(wú)法實(shí)現改革發(fā)展的“起飛跳躍”。

聚焦基礎研究，“二次科研”助力創(chuàng )新

       二十年來(lái)，同仁堂科技公司圍繞中醫藥的安全性、有效性，以及新產(chǎn)品、新劑型研發(fā)等關(guān)鍵課題開(kāi)展技術(shù)攻關(guān)，相繼開(kāi)展西黃丸抗腫瘤作用機理研究、加味逍遙丸臨床應用范圍研究等眾多科研項目，擁有各項專(zhuān)利 70 多項。

       近年來(lái)，社會(huì )對中醫藥高度關(guān)注，同仁堂科技公司再次投入大量資源，開(kāi)展了牛黃解毒片的系統安全性評價(jià)、板藍根顆粒有效部位研究等基礎性研究，解決了多項中藥行業(yè)發(fā)展難題。這些研究不僅進(jìn)一步證明了同仁堂生產(chǎn)工藝合理有效，同時(shí)也為未來(lái)相關(guān)新藥研發(fā)奠定了基礎。

構建質(zhì)量體系，成就中藥出海傳奇

       擁有良好的質(zhì)量管理體系和較高的質(zhì)量管理水平，是現代化企業(yè)穩健發(fā)展的基礎和保障。二十年來(lái)，同仁堂科技公司一直致力于質(zhì)量管理水平提升，先后建立、健全、完善了質(zhì)量管理體系，接受并通過(guò)了國內外數十次的GMP檢查。

       依據同仁堂傳統制法、設備、工藝、處方，對部分藥材制定規格等級，設置內控標準，凸顯配方獨特，選料注重道地性和地域性，建立藥材種養植基地，從源頭把控質(zhì)量，確保藥材品質(zhì)，保持同仁堂傳統工藝，以經(jīng)典為標，專(zhuān)注特色。

       同仁堂科技公司完成了 30 個(gè)《中國藥典》品種標準起草和修訂工作。多個(gè)品種被《中國藥典》正文收錄；近年，又陸續完成了 60 余個(gè)品種的質(zhì)量標準提高研究，促成了多個(gè)品種在海外注冊上市。

       面對海外嚴苛的藥品質(zhì)量監管要求，同仁堂科技公司建立了一整套歐盟認可的藥材質(zhì)量管理體系。2019 年，以葛根為原料生產(chǎn)的愈風(fēng)寧心片獲得荷蘭藥品監督管理局批準，以非處方藥物身份在歐盟上市成功，成為國有藥企中第一個(gè)以藥品身份完成歐盟注冊的OTC類(lèi)藥品，成就了一段傳統中藥與科技相互輝映的傳奇。

資源持續投入，夯實(shí)科創(chuàng )根基

       二十年來(lái)，同仁堂科技公司持續投入大量資源，著(zhù)力構建了一支素養高、業(yè)務(wù)能力強的專(zhuān)業(yè)檢測隊伍，夯實(shí)了產(chǎn)品質(zhì)量的根基。

       隨著(zhù)高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀、超高效液相色譜儀、原子吸收光譜儀等一臺臺先進(jìn)儀器設備的使用，公司科研創(chuàng )新變得越來(lái)越高效；隨著(zhù)近紅外在線(xiàn)監測技術(shù)、分離提取遠程控制技術(shù)等一項項技術(shù)的應用，質(zhì)量檢測正變得敏捷、快速。

       二十年來(lái)，公司質(zhì)量管理團隊不斷充實(shí)，人員由最初的不滿(mǎn)30人發(fā)展到現在的200余人。經(jīng)過(guò)數十次國內外GMP認證和科研項目的洗禮和歷練，一大批青年技術(shù)骨干不斷涌現。