健體五補丸是由香港衛生署注冊批準上市的中藥制劑,注冊編號為HKP- 08760,僅在香港市場(chǎng)銷(xiāo)售。根據國家藥監部門(mén)的相關(guān)規定,該藥于2005年6月在北京市藥品監督管理局進(jìn)行了“藥品加工出口備案”。該藥由香港進(jìn)口經(jīng)銷(xiāo)商委托我公司加工生產(chǎn),由其在香港進(jìn)行最終包裝后上市銷(xiāo)售(該批批號1033946)。
2013年5月7日,香港衛生署公告上述批號的健體五補丸汞含量超標, 根據香港中醫藥管理委員會(huì )發(fā)布的《中成藥注冊申請手冊》中的規定,中成藥重金屬及有毒元素含量限量標準,汞的每日服用量上限為36μg。
1、獲悉公告后,我公司高度重視,立即調取了此批產(chǎn)品的出廠(chǎng)檢測報告書(shū),其中“汞”含量為1.208μg/日服量,符合香港衛生署的標準。
2、同時(shí)我公司還對相應批次產(chǎn)品的留樣進(jìn)行了復檢,復檢結果“汞”含量為0.59μg/日服量,符合香港衛生署的標準。
3、我公司又對香港進(jìn)口經(jīng)銷(xiāo)商提供的該批號藥品進(jìn)行了檢測,檢驗結果為“汞”含量1.38μg/日服量,符合香港衛生署的標準。
4、該批號樣品同時(shí)也送香港衛生署認可的第三方檢測機構——“香港廠(chǎng)商會(huì )檢定中心”,對“汞”含量進(jìn)行檢測。其出具的檢測報告書(shū)顯示:“汞”含量小于10μg/日服量,符合香港衛生署的標準。以上情況已與香港衛生署進(jìn)行了溝通。
5、該批樣品現已送在京第三方權威檢測機構進(jìn)行檢驗,目前正等待進(jìn)一步結果。
特此說(shuō)明。感謝社會(huì )各界、廣大消費者、投資者、網(wǎng)友、媒體對我們的關(guān)心。
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?????????????????????????????????????????????????????????????? ?2013年5月24日