為加快構建強大公共衛生體系，推動(dòng)優(yōu)質(zhì)醫療資源擴容和區域均衡布局，提高全方位全周期健康服務(wù)與保障能力，促進(jìn)中醫藥傳承創(chuàng )新，不久前國家發(fā)展改革委、國家衛生健康委、國家中醫藥管理局和國家疾病預防控制局共同編制了《“十四五”優(yōu)質(zhì)高效醫療衛生服務(wù)體系建設實(shí)施方案》。方案提出，建設30個(gè)左右國家中醫藥傳承創(chuàng )新中心，重點(diǎn)提升中醫藥基礎研究、優(yōu)勢病種診療、高層次人才培養、中醫藥裝備和中藥新藥研發(fā)、科技成果轉化等能力，打造“醫產(chǎn)學(xué)研用”緊密結合的中醫藥傳承創(chuàng )新高地。

　　顯然，政策東風(fēng)將進(jìn)一步推動(dòng)中醫藥傳承的創(chuàng )新發(fā)展。作為中醫藥老字號代表的中國北京同仁堂（集團）有限責任公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：同仁堂集團），始終致力于在傳承中求創(chuàng )新，近年來(lái)借助自主研發(fā)、科研創(chuàng )新為百年老店新發(fā)展再添動(dòng)力，打造出了一套中醫藥老字號發(fā)展的“創(chuàng )新經(jīng)”。

轉型升級

全面邁向高質(zhì)量發(fā)展

　　近年來(lái)，黨中央提出“創(chuàng )新、協(xié)調、綠色、開(kāi)放、共享”的新發(fā)展理念，推動(dòng)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展。2019年年初，同仁堂集團聘請世界知名的第三方機構開(kāi)展高質(zhì)量發(fā)展戰略咨詢(xún)，形成了高質(zhì)量發(fā)展戰略咨詢(xún)報告。同年12月舉行的集團第三次黨會(huì )代提出了高質(zhì)量發(fā)展“三步走”戰略，并確定了推動(dòng)高質(zhì)量發(fā)展的戰略定位、戰略愿景、戰略布局、戰略方向、戰略使命和戰略方針，以及推動(dòng)“3561”工程建設的重點(diǎn)任務(wù)。聚焦推進(jìn)治理體系和治理能力現代化，實(shí)施“強黨建促經(jīng)營(yíng)、強管理促發(fā)展”三年行動(dòng)，并圍繞轉型升級，提質(zhì)增效研究制定“十四五”發(fā)展規劃，在新的起點(diǎn)上貫徹新發(fā)展理念，努力構建同仁堂新發(fā)展格局。

　　當前，我國社會(huì )主要矛盾已經(jīng)轉化為人民日益增長(cháng)的美好生活需要和不平衡不充分的發(fā)展之間的矛盾。同仁堂集團順應不斷升級的健康需求，積極推動(dòng)工作重心向守護健康全面拓展，積極為廣大人民群眾提供個(gè)性化、精準化、高端化、全程化的健康服務(wù)。著(zhù)力構建以工業(yè)制藥為核心，以商業(yè)零售、健康養生、醫療養老、國際藥業(yè)為支撐的“制藥+”大健康產(chǎn)業(yè)格局，為人們提供全生命周期的健康服務(wù)。2019年以來(lái)，組建醫養集團，將業(yè)務(wù)范圍向醫藥養結合拓展，并推出了“粹和康養”同仁堂健康養老品牌；積極布局互聯(lián)網(wǎng)醫療、實(shí)施電子商務(wù)“1+4”發(fā)展戰略，打造“數字同仁堂”；在零售藥店推進(jìn)“連鎖化、標準化、智慧化”建設，打造一批線(xiàn)上線(xiàn)下融合發(fā)展的“智慧藥房”，升級同仁堂服務(wù)。統籌“人、貨、場(chǎng)”資源要素，推出“知嘛健康”新零售品牌，推進(jìn)品牌“時(shí)尚化”建設。

　　九層之臺，起于壘土。同仁堂集團努力筑牢“黨建、質(zhì)量和誠信”三大基石，夯實(shí)高質(zhì)量發(fā)展的根基。推出“四帶四促”黨建創(chuàng )新文化傳承行動(dòng)，即“黨員帶群眾促團結奮斗、師傅帶徒弟促技藝傳承、先進(jìn)帶新人促精神引領(lǐng)、上級帶下級促責任擔當，為高質(zhì)量發(fā)展凝聚強大合力；推出“黨建經(jīng)營(yíng)雙考核”，推動(dòng)黨建工作與經(jīng)營(yíng)工作融合發(fā)展，把黨建優(yōu)勢轉化為創(chuàng )新優(yōu)勢、競爭優(yōu)勢、發(fā)展優(yōu)勢。以實(shí)現產(chǎn)品“零缺陷”為根本追求，建立集團公司質(zhì)量管理委員會(huì )和品種委員會(huì )，制定實(shí)施種植（養殖）基地發(fā)展規劃，加強溯源管理體系建設，實(shí)施質(zhì)量安全一票否決制，層層壓實(shí)質(zhì)量安全主體責任，把質(zhì)量管理體系延伸到生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的神經(jīng)末梢、落實(shí)到全員，堅決維護食藥安全。集團出臺品牌保護信用等級評定辦法等文件，建設基于合規的誠信體系建設……以確保高質(zhì)量發(fā)展行穩致遠。

守正創(chuàng )新

挖掘名藥新功效

　　傳承精華，守正創(chuàng )新，推動(dòng)中醫藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，是對中醫藥行業(yè)發(fā)展提出的新要求。近年來(lái)，同仁堂集團高度重視研發(fā)工作，逐步構筑形成了“一院一站多中心”的科技創(chuàng )新體系，即同仁堂研究院、同仁堂博士后科研工作站和中藥（復方）新藥開(kāi)發(fā)國家工程研究中心、珍稀瀕危藥用植物國家地方聯(lián)合工程研究中心、北京市蛋白功能肽工程技術(shù)研究中心等多個(gè)研究中心，圍繞名優(yōu)品種培育、質(zhì)量控制體系建設、產(chǎn)學(xué)研合作等方面按計劃開(kāi)展各項研究。

　　值得注意的是，經(jīng)典名方、名藥作為中醫藥傳承的精華，正是現代中醫藥守正創(chuàng )新的源泉。開(kāi)創(chuàng )于清康熙八年（公元1669年）的同仁堂，在三百五十余年的發(fā)展中，積累了龐大的中成藥品種儲備，使其具有挖掘產(chǎn)品新功效，加大中藥創(chuàng )新和二次研發(fā)得天獨厚的優(yōu)勢。

　　據悉，近年來(lái)同仁堂集團一方面對經(jīng)典名方、名藥進(jìn)行二次科研，開(kāi)展了西黃丸抗腫瘤作用機理研究、加味逍遙丸等擴大臨床應用范圍研究，形成系統詳實(shí)的科研數據，為臨床用藥提供科學(xué)支撐。另一方面持續開(kāi)展品種工藝優(yōu)化以及標準提升工作，利用新技術(shù)、新設備對感冒軟膠囊、太子保心口服液、六味地黃丸等品種的生產(chǎn)工藝進(jìn)行優(yōu)化；承擔國家課題感冒軟膠囊標準修訂工作，開(kāi)展舒肝片、醒脾開(kāi)胃顆粒、羚翹解毒片等品種的質(zhì)量標準提升工作。

　　值得一提的是，同仁堂集團根據現有藥效研究基礎，啟動(dòng)了同仁烏雞白鳳丸治療高尿酸血癥臨床有效性和安全性研究，同時(shí)將同仁烏雞白鳳丸的藥效研究由治療高尿酸血癥擴展至治療痛風(fēng)，為后續品種增加適應癥奠定基礎。

　　在新產(chǎn)品研發(fā)方面，目前同仁堂集團完成各類(lèi)新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)1288個(gè)，取得新藥證書(shū)、生產(chǎn)批件共11個(gè)，獲得保健食品證書(shū)95個(gè)，完成600種中藥配方顆粒研究。其中，自主研發(fā)的第一個(gè)中藥5類(lèi)新藥巴戟天寡糖膠囊于2012年獲得新藥證書(shū)，相關(guān)科研成果獲得北京市科學(xué)技術(shù)獎一等獎；中藥6類(lèi)新藥百合更年安顆粒獲得國家中藥品種保護證書(shū)；完成了首個(gè)醫院制劑“抗過(guò)敏膏”的研發(fā)；愈風(fēng)寧心片作為OTC類(lèi)藥品獲歐盟上市許可，使同仁堂成為國有藥企中第一家在歐盟地區獲得植物藥上市許可的企業(yè)。

科技助力

推動(dòng)中醫藥智造新發(fā)展

　　當前，以大數據、智能化為代表的新一輪科技革命正助推著(zhù)中醫藥向智能化生產(chǎn)邁進(jìn)。同仁堂科技唐山公司液體制劑項目,引進(jìn)了國內首條口服液全自動(dòng)連線(xiàn)。這條生產(chǎn)線(xiàn)實(shí)現了從包材出庫、抓箱拆箱、運輸拆盒，洗瓶烘干、灌裝封口、滅菌燈檢、貼標裝盒、裝箱賦碼、成品入庫的自動(dòng)連線(xiàn)生產(chǎn)，全線(xiàn)無(wú)需人工操作。相關(guān)負責人表示，以前裝著(zhù)玻璃瓶的紙箱都“手動(dòng)”拆箱，再將瓶子碼放到生產(chǎn)線(xiàn)上。智能機械手將箱體抓取到指定位置，再通過(guò)拆箱設備將拆出的中盒放置到輸送線(xiàn)上，再由拆盒設備拆掉包裹著(zhù)玻璃瓶的紙箱和塑料薄膜。抓取、翻轉，三四秒的工夫，300多個(gè)玻璃瓶子就整整齊齊地被碼放在輸送線(xiàn)上，通過(guò)物流線(xiàn)送往洗瓶機，對廢料紙盒和薄膜同時(shí)進(jìn)行回收。“采用自動(dòng)化拆包、廢料回收設備，同仁堂科技集團是業(yè)內首家。”相關(guān)負責人表示。

　　在技術(shù)創(chuàng )新方面，同仁堂集團開(kāi)展了傳統大蜜丸自動(dòng)化生產(chǎn)技術(shù)、中藥新型節能濃縮技術(shù)等10余項技術(shù)創(chuàng )新。其中，“特色海洋食品精深加工關(guān)鍵技術(shù)創(chuàng )新及產(chǎn)業(yè)化應用”獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎，“中藥生產(chǎn)過(guò)程控制可靠性工程理論與關(guān)鍵技術(shù)應用”“中藥注射劑和有毒中藥的安全性評價(jià)關(guān)鍵技術(shù)及其應用”榮獲北京市科學(xué)技術(shù)獎一等獎。

　　同仁堂股份相關(guān)負責人介紹，早前大興分廠(chǎng)1×6規格同仁牛黃清心丸一直以來(lái)都是手工包裝，嚴重制約產(chǎn)能。手工包裝線(xiàn)的說(shuō)明書(shū)需要人工折方、抽方，存儲包裝中盒堆積占地面積較大，同樣面積操作廠(chǎng)房需60余人每日才完成成品產(chǎn)量。因此，為提升大興分廠(chǎng)重點(diǎn)品種現代化裝備水平，開(kāi)發(fā)建立了同仁牛黃清心單丸裝盒生產(chǎn)線(xiàn)，該生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)高位輸送技術(shù)立體化作業(yè)提高空間使用效率。通過(guò)機器人技術(shù)應用（抓小盒入塑料托）實(shí)現高可靠性，通過(guò)定制開(kāi)發(fā)專(zhuān)用裝盒機實(shí)現高穩定性，其中的丸藥下料機構取得國家實(shí)用新型專(zhuān)利。

　　以車(chē)間日產(chǎn)量計算，采用人工生產(chǎn)線(xiàn)需要配備100名操作工人，而該線(xiàn)只需要配備25名操作工人，節約人工成本較顯著(zhù)。整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中人員可不接觸丸藥，采取技術(shù)手段杜絕了空盒、原盒缺失等。同時(shí)還在中盒包裝完成后，安裝了X光機、貼標機，形成了完整的生產(chǎn)線(xiàn)。

同仁堂股份北分廠(chǎng)自主研發(fā)的逐丸檢重設備，同樣具有較高的科技含量，實(shí)現了在線(xiàn)高速檢測、剔廢、自動(dòng)校驗、數據分析等功能，做到每丸必檢，存異必剔，彌補了中藥藥丸難以逐一稱(chēng)重檢測的弊端。

走向世界

著(zhù)力構建中醫藥標準化體系

　　醫療的本質(zhì)就是要造福人類(lèi)健康，中醫藥一直就在“走出去”的路上。然而眾所周知，中藥成分復雜，受藥材產(chǎn)地、加工、生產(chǎn)等因素的影響較大，因此中藥產(chǎn)品在走向世界時(shí)，標準化體系成為關(guān)鍵。對此，同仁堂一直致力于探索構建中醫藥的標準化體系。

　　以2019年愈風(fēng)寧心片通過(guò)歐盟申請上市許可為例，申請歐盟上市許可主要分為兩大部分：一個(gè)是注冊申請，另一個(gè)是GMP檢查。就拿GMP認證來(lái)說(shuō)，各項檢查指標能有幾千項。“用什么樣的刀切藥？用什么水洗刀？每種藥材要切多厚？操作員穿什么衣服？都有嚴格規定。”參與認證的工作人員回憶道。

　　愈風(fēng)寧心片是由中藥材葛根經(jīng)過(guò)提取精制加工而成的中成藥，中國藥典規定葛根為豆科植物野葛的干燥根，野生葛根因質(zhì)量好成為同仁堂的首選。但歐盟對“野生藥材”完全不認可，他們不接受沒(méi)有控制的野生藥材，除非能證明它的各項指標都達到要求。工作人員從十幾個(gè)省份收集野生葛根的樣本，最終確定選用陜西安康鎮平縣的野生葛根，經(jīng)過(guò)上百項檢測指標、上千頁(yè)的操作說(shuō)明，樣品土樣完全符合歐盟標準，同仁堂從無(wú)到有，建立了一整套關(guān)于野生藥材的質(zhì)量管理體系。“拿到歐盟市場(chǎng)的敲門(mén)磚，影響絕不限于歐盟！”科技發(fā)展集團相關(guān)負責人表示，歐盟作為傳統草藥的重要市場(chǎng)，在草藥注冊領(lǐng)域有著(zhù)極大影響力。顯然在出海的路上，展現了同仁堂人進(jìn)入西方主流市場(chǎng)的決心。

　　此外，近年來(lái)依托國家中醫藥管理局中醫藥標準化建設研究項目，同仁堂已經(jīng)利用現代化分析技術(shù)完成了安宮牛黃丸標準化建設研究，成功建立了客觀(guān)、準確的質(zhì)量?jì)瓤貥藴?。該項研究采用中藥特征圖譜整體質(zhì)量分析方法，實(shí)現了對中成藥制劑中天然麝香、天然牛黃、黃絲郁金、梔子、味連等藥物的優(yōu)質(zhì)特色質(zhì)量的同步控制，為建立符合國際標準且擁有中藥自身特色的質(zhì)量標準評價(jià)體系奠定了堅實(shí)基礎。

　　值得注意的是，在原材料供應上，同仁堂立足道地藥材產(chǎn)區，各基地自有品種種植規模已達2.87萬(wàn)畝，通過(guò)標準化的種植、科學(xué)的管理，實(shí)現了自有種植藥材的質(zhì)量可控。

顯然，堅守高質(zhì)量發(fā)展之路，依托自主研發(fā)、科研創(chuàng )新，同仁堂這家三百五十余年的老店正在煥發(fā)出新的發(fā)展活力，尤其隨著(zhù)其加速海外布局，同仁堂國藥正香飄世界。