近日,北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司制藥廠(chǎng)質(zhì)量檢測中心(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“質(zhì)量檢測中心”)成功通過(guò)中國合格評定國家認可委員會(huì )(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“CNAS”)嚴格評審,并獲得CNAS實(shí)驗室認可證書(shū)和認可決定書(shū)。
這一榮譽(yù)的獲得,標志著(zhù)同仁堂科技公司質(zhì)量管理邁入國際更高水平,拿到了更大范圍的國際貿易“通行證”,對進(jìn)一步拓展海外業(yè)務(wù),優(yōu)化全球市場(chǎng)布局,實(shí)現“中華老字號”品牌在國內和國際更高的市場(chǎng)占有率和覆蓋率具有重要意義。
CNAS是由國家認證認可監督管理委員會(huì )(CNCA)批準成立并確定的認可機構,統一實(shí)施對認證機構、實(shí)驗室和檢驗機構等的認可工作。CNAS認可是目前審核時(shí)間最長(cháng),通過(guò)難度最大及國際互認的權威認證機構。
目前,中國合格評定國家認可制度已納入國際認可互認體系,在國際互認體系中具有重要地位。通過(guò)CNAS認可的質(zhì)檢機構在其認可范圍內出具的帶CNAS標識的報告,可在“國際實(shí)驗室認可合作組織”框架下的153國家和地區實(shí)現互認,為產(chǎn)品走向海外提供了更多便利和跟廣闊的空間。
枝繁葉茂,必在深耕。同仁堂科技公司始終將“質(zhì)量強企”為高質(zhì)量發(fā)展的引擎,持續深化“零缺陷”質(zhì)量管理體系,以高于國標、嚴于國標的工作要求,不斷完善質(zhì)量標準評價(jià)體系。
嚴控中藥材種植、加工源頭質(zhì)量管理,僅凈料標準一項,就完成了511個(gè)標準的修訂,涉及的質(zhì)量提升項200余個(gè)。同仁堂科技堅持公司與清華大學(xué)第一附屬醫院、中國醫學(xué)科學(xué)院腫瘤醫院等近50家三甲醫院簽訂科研協(xié)議,圍繞大品種開(kāi)展臨床研究,助力產(chǎn)品研發(fā)和質(zhì)量提升跑出“加速度”。企業(yè)圍繞“提高產(chǎn)品一次合格率”等持續開(kāi)展質(zhì)量攻關(guān),先后榮獲“第44次全國醫藥行業(yè)質(zhì)量管理(QC)小組活動(dòng)優(yōu)秀企業(yè)”“2023年度全國醫藥行業(yè)質(zhì)量管理QC小組活動(dòng)一等獎”等11個(gè)獎項。
憑借科技創(chuàng )新驅動(dòng)、高質(zhì)量標準的加持,同仁堂科技公司積極開(kāi)拓海外市場(chǎng),高質(zhì)量參與國際競爭,先后獲得歐盟GMP認證、澳大利亞TGA認證等一系列國際質(zhì)量認證,愈風(fēng)寧心片登陸歐洲市場(chǎng);西黃丸拳頭產(chǎn)品六味地黃丸、愈風(fēng)寧心片、金匱腎氣丸順利登陸歐美市場(chǎng)。
此次獲得CNAS實(shí)驗室認可證書(shū)是同仁堂科技公司在質(zhì)量管理和技術(shù)能力方面取得的又一重要成果。未來(lái),科技公司將持續提升科技創(chuàng )新能力和質(zhì)量管理水平,以高質(zhì)量效能提升國內外市場(chǎng)競爭力,為實(shí)現中藥產(chǎn)業(yè)的繁榮和發(fā)展貢獻科技力量。