由北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“同仁堂科技公司”)等單位完成的“中藥提取制劑連續制造關(guān)鍵技術(shù)開(kāi)發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項目日前榮獲2024年度北京市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步獎二等獎稱(chēng)號。

目前，該項技術(shù)已順利投用，用于生產(chǎn)以同仁堂生脈飲為代表的口服液品種。據了解，這也是在中藥制藥工業(yè)領(lǐng)域首次實(shí)現中藥制劑的連續生產(chǎn)。

△ 已經(jīng)投入使用的口服液生產(chǎn)連線(xiàn)

中醫藥現代化生產(chǎn)并非新鮮事兒，就拿口服液生產(chǎn)來(lái)說(shuō)，提取、濃縮、配液、洗瓶、消毒、灌裝、貼簽、包裝等工序“內部”自動(dòng)化程度很高，但各個(gè)環(huán)節之間，仍然缺乏有效整合?？梢哉f(shuō)，生產(chǎn)過(guò)程連續性已經(jīng)成為制約中藥產(chǎn)業(yè)快速發(fā)展的瓶頸。

“該項技術(shù)通過(guò)布局優(yōu)化，關(guān)鍵工藝環(huán)節、生產(chǎn)控制系統的開(kāi)發(fā)，率先創(chuàng )建了適于中藥提取制劑連續生產(chǎn)的閉環(huán)生產(chǎn)體系，實(shí)現了從原輔包出庫、配液、灌裝等9個(gè)生產(chǎn)單元的閉環(huán)流水作業(yè)，以及在拆包、洗瓶、灌裝、燈檢等14道工序上的自動(dòng)化流水生產(chǎn)。”同仁堂科技公司相關(guān)負責人用了個(gè)形象的比喻：打通經(jīng)絡(luò )。

在企業(yè)位于河北玉田的車(chē)間，生產(chǎn)線(xiàn)正在中控電腦指揮下有節奏地律動(dòng)——智能機械手將裝有空玻璃瓶的箱體抓取到指定位置，抓取、翻轉，三四秒的功夫，幾百個(gè)玻璃瓶子就整整齊齊地被碼放在輸送線(xiàn)上，送往洗瓶機。

△ 自動(dòng)化機械手實(shí)現高效破拆箱體，將玻璃瓶碼放至生產(chǎn)線(xiàn)

洗瓶結束后，空瓶順著(zhù)生產(chǎn)線(xiàn)“流”到指定位置。與此同時(shí)，經(jīng)過(guò)提取并配置好的藥液被輸送到灌裝機——瓶到、液到、灌裝，一氣呵成，分秒不差。

△ 提取車(chē)間濃縮器

玻璃瓶在完成灌裝鎖口后，必須要進(jìn)行高溫滅菌。過(guò)去，兩道工序全部靠人工連接，工人先將玻璃瓶從灌裝線(xiàn)搬下，再送到相鄰的功能間滅菌柜中。

使用了新的生產(chǎn)線(xiàn)后，灌裝密封好的玻璃瓶被裝進(jìn)托盤(pán)，進(jìn)入120攝氏度的滅菌柜內進(jìn)行水浴滅菌。40分鐘后，柜門(mén)開(kāi)啟，熱氣騰騰的玻璃瓶再次“流”向質(zhì)檢環(huán)節，而此時(shí)前端的裝盤(pán)工序正好完成，滿(mǎn)載玻璃瓶的托盤(pán)進(jìn)入滅菌柜，新一輪滅菌工作開(kāi)始……

△ 連線(xiàn)生產(chǎn)將滅菌過(guò)程集成到了流水生產(chǎn)線(xiàn)上，避免“斷線(xiàn)”蒸汽滅菌效果不穩定問(wèn)題

△ 在后包裝環(huán)節，生產(chǎn)線(xiàn)采用自動(dòng)制托、切割吸管、放置說(shuō)明書(shū)、裝盒封口、貼簽掃碼、裝箱捆扎入庫

同仁堂科技公司相關(guān)負責人表示，連續閉環(huán)生產(chǎn)模式減少了生產(chǎn)單元間物料轉移時(shí)間，提高了生產(chǎn)效率，實(shí)現了從“庫房到庫房”的閉環(huán)流水線(xiàn)式生產(chǎn)模式。

更為關(guān)鍵的是，由于在濃縮、配液等工序之間形成流水式生產(chǎn)能力，可根據不同品種需求，優(yōu)化設備參數，解決了多個(gè)品種在濃縮過(guò)程質(zhì)量控制等行業(yè)共性難題。生產(chǎn)線(xiàn)采用滅菌和物流輸送相結合的設計，將滅菌過(guò)程集成到了流水生產(chǎn)線(xiàn)上，避免“斷線(xiàn)”蒸汽滅菌效果不穩定問(wèn)題。流水線(xiàn)采用在線(xiàn)燈檢質(zhì)控方法，實(shí)現每瓶藥液異物、裝量等參數的實(shí)時(shí)監控，確保了產(chǎn)品品質(zhì)均一和穩定。

△ 全自動(dòng)燈檢機工序

目前，企業(yè)使用該技術(shù)已經(jīng)建成了2條提取濃縮生產(chǎn)線(xiàn)和5條制劑配制生產(chǎn)線(xiàn)，生產(chǎn)周期也從原來(lái)“斷線(xiàn)”生產(chǎn)模式的平均9天縮短到8小時(shí)。自投用以來(lái)，以生脈飲為代表的同仁堂口服液品種，年產(chǎn)量近1.4億瓶。