近期，為迎接春節后復工復產(chǎn)生產(chǎn)供應工作的順利進(jìn)行，劉家窯分廠(chǎng)質(zhì)量科QA人員強化一線(xiàn)質(zhì)量管控，為復工復產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量提供有力保障。

其中，蜜丸車(chē)間QA為節后順利復工復產(chǎn)，確保生產(chǎn)環(huán)境符合下一階段生產(chǎn)要求，對全部生產(chǎn)區域進(jìn)行了前清場(chǎng)工作。前清場(chǎng)過(guò)程中，車(chē)間一是對生產(chǎn)設備進(jìn)行清潔、維護和檢查，保證設備高效正常運行。二是清理、清點(diǎn)生產(chǎn)現場(chǎng)物料、中間產(chǎn)品等，將其按照規定放置，避免不同批次產(chǎn)品之間的交叉污染、混淆等問(wèn)題。三是開(kāi)展除塵清掃工作。清潔車(chē)間生產(chǎn)區域地面、墻壁等區域，并對潔凈容器等進(jìn)行生產(chǎn)前的再清潔，保障生產(chǎn)環(huán)境及用具衛生。四是對潔凈區進(jìn)行環(huán)境、純化水、中間產(chǎn)品的微生物限度等進(jìn)行重點(diǎn)監測檢查，確保產(chǎn)品質(zhì)量無(wú)異常。上述所有清潔、清場(chǎng)工作，均由車(chē)間QA人員復核、確認后，方可懸掛相應狀態(tài)標識，為下一步生產(chǎn)做出質(zhì)量保證。

液體制劑車(chē)間QA人員為保證節后的安全生產(chǎn)以及產(chǎn)品質(zhì)量，在對生產(chǎn)前清場(chǎng)工作進(jìn)行嚴格把控。一是嚴格按照清潔操作規程做好潔凈區內相關(guān)生產(chǎn)設備、用具的清潔工作，并對清潔效果進(jìn)行現場(chǎng)檢查，確認清場(chǎng)內容得到有效執行，符合各項標準要求。二是針對潔凈區環(huán)境，包括純化水，表面微生物、沉降菌和壓縮空氣等進(jìn)行檢測點(diǎn)取樣、送檢，并根據檢測合格結果，懸掛“清潔合格”等狀態(tài)標識，為復工復產(chǎn)工作的順利開(kāi)展奠定質(zhì)量基礎。

平谷丸劑車(chē)間QA嚴格按照GMP規范要求，全面加強車(chē)間復產(chǎn)質(zhì)量管控。一是開(kāi)展環(huán)境監測與消毒工作，同時(shí)對中間產(chǎn)品進(jìn)行衛生學(xué)檢測，嚴格按照GMP要求，對中間產(chǎn)品的微生物限度等指標進(jìn)行嚴格檢測，保證檢測結果符合標準。二是對在產(chǎn)中間品采取明顯標記、分隔放置、容器加蓋等措施，避免其在工序銜接過(guò)程中出現混淆情況。三是對車(chē)間環(huán)境中的懸浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物以及溫濕度等關(guān)鍵參數進(jìn)行全面檢測，確保生產(chǎn)環(huán)境和產(chǎn)品質(zhì)量安全可控。四是采用臭氧、75%醫用酒精等多種消毒方法，結合車(chē)間環(huán)境特點(diǎn)和生產(chǎn)需求，對生產(chǎn)區域進(jìn)行全方位消毒。通過(guò)上述措施，確保車(chē)間環(huán)境和中間產(chǎn)品衛生學(xué)指標符合標準要求，為藥品生產(chǎn)提供堅實(shí)保障。