2025年一季度，北京同仁堂科技發(fā)展股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“同仁堂科技”)在備受矚目的創(chuàng )新藥研發(fā)上取得“開(kāi)門(mén)紅”。在研中藥創(chuàng )新藥“芪參顆粒”于2024年取得國家藥品監督管理局頒發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》后，經(jīng)過(guò)方案籌備，正式開(kāi)展Ⅱ期臨床試驗。

同仁堂科技在研新藥“芪參顆粒”，是與北京中醫藥大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的中藥復方制劑，屬于1.1類(lèi)新藥，是完全創(chuàng )新的中藥品種，該品種益氣溫陽(yáng)、活血解毒，擬用于慢性心力衰竭。

同仁堂科技相關(guān)負責人表示，按照Ⅱ期臨床方案，現階段的工作重點(diǎn)主要是在可控范圍內對藥物的適應癥及其發(fā)生發(fā)展過(guò)程中藥物療效作用的影響研究。

業(yè)界普遍認為，該藥質(zhì)量可控、成分和機制清楚，具有明確的療效和作用機制，臨床價(jià)值巨大，市場(chǎng)前景廣闊，同時(shí)也填補了同仁堂在慢性心衰領(lǐng)域的空白。

2024年，同仁堂科技在科研與新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)上同樣可圈可點(diǎn)，針對生脈飲口服液、加味逍遙丸等產(chǎn)品開(kāi)展的臨床研究，積累循證醫學(xué)數據，進(jìn)一步提升了產(chǎn)品的市場(chǎng)競爭力與臨床認可度。針對京制牛黃解毒片、附子理中丸等多個(gè)產(chǎn)品開(kāi)展的藥理機制研究，深入挖掘產(chǎn)品價(jià)值特點(diǎn)，明確了藥品的有效成分。企業(yè)有多個(gè)經(jīng)典名方開(kāi)發(fā)完成中試，多達46個(gè)化妝品類(lèi)和普通食品類(lèi)已通過(guò)同仁堂集團審批正式立項。

同仁堂科技有關(guān)負責人表示，2025年，企業(yè)將實(shí)施新一輪中成藥協(xié)同創(chuàng )新行動(dòng)，通過(guò)現代技術(shù)手段，將古代經(jīng)典名方轉化為符合現代醫藥標準的中藥復方制劑，推動(dòng)更多古代經(jīng)典名方向符合現代醫藥標準的中藥復方制劑轉化，逐步實(shí)現從“好方”到“好藥”的轉變，以科研創(chuàng )新實(shí)力助力企業(yè)核心競爭力提升。年內，全力推動(dòng)包括創(chuàng )新藥芪參顆粒在內20余個(gè)品種的臨床應用研究,《同仁堂中成藥臨床應用指南》正在抓緊編撰，屆時(shí)，這份學(xué)術(shù)含金量十足的“產(chǎn)品手冊”，將用于輔助患者合理用藥。