近日,有媒體報道"同仁堂40種藥品被曝含有朱砂",直指同仁堂生產(chǎn)的"牛黃千金散"和"小兒至寶丸"兩個(gè)品種存在風(fēng)險。到底這兩種藥有沒(méi)有問(wèn)題?含少量朱砂的中成藥還能不能用?北京市藥監局和北京市中醫管理局有關(guān)負責人今天在接受本報記者專(zhuān)訪(fǎng)時(shí)表示,從目前不良反應監測來(lái)看,未發(fā)現使用含朱砂藥物出現汞中毒的情況。中藥臨床是否安全的關(guān)鍵不在于自身是否有毒性,而是在于臨床能否合理應用。相關(guān)部門(mén)今后將鼓勵更多的臨床醫生和科研工作者對中藥進(jìn)行持續深入的研究,來(lái)消除人們的擔憂(yōu)。
北京市藥監局新聞發(fā)言人梁洪
檢驗未發(fā)現不合格產(chǎn)品,沒(méi)有汞中毒報告
北京同仁堂集團旗下同仁堂股份、同仁堂科技、同仁堂制藥3家公司共有生產(chǎn)基地15個(gè)、生產(chǎn)線(xiàn)67條,生產(chǎn)的藥品中以朱砂為原料的制劑品種有86個(gè)。此外,北京市目前共有9家企業(yè)的92個(gè)品種以朱砂為原料。
含少量朱砂的藥品符合國家相關(guān)標準嗎?有人吃了含少量朱砂的藥導致汞中毒了嗎?
梁洪介紹,5月22日,市藥監局組織3個(gè)組對同仁堂旗下3家工廠(chǎng)使用朱砂的情況進(jìn)行了檢查。結果顯示,3家企業(yè)朱砂來(lái)源、原料檢驗、生產(chǎn)過(guò)程等各環(huán)節均符合國家藥品標準和相關(guān)規定。藥監人員現場(chǎng)抽取了5種含朱砂藥品,檢驗結果也全部符合國家標準。同時(shí)藥監人員調取資料,回顧了近兩年監督檢查情況。最近兩年,藥監部門(mén)對3家企業(yè)開(kāi)展了65次日常監督檢查,均未發(fā)現違法違規行為;累計抽驗同仁堂246個(gè)品種,檢驗結果全部合格。市藥品不良反應中心近年來(lái)的監測數據表示,同仁堂處方以朱砂為原料的品種共13個(gè),沒(méi)有汞中毒報告。
全國名老中醫、北京兒童醫院中醫科閆慧敏
這些藥品都是短期用藥,按照大夫說(shuō)的吃,一般不會(huì )有問(wèn)題
少量朱砂的兒童藥到底還能不能吃?閆慧敏教授表示:可以少量服用,但必須在醫生指導下嚴格按照用量使用;用藥必須選擇合適的適應癥,也就是在用藥正確的前提下可以短期少量服用;藥品必須是國家批準的、由大廠(chǎng)家生產(chǎn)的產(chǎn)品。
閆慧敏說(shuō),藥典中或基本藥物目錄中收載的含重金屬中成藥,比如小兒至寶丸等目前是臨床上的常用藥,這些藥品具有很長(cháng)的臨床應用歷史,是得到中醫和老百姓認可的老藥。在兒科,這些藥品都是短期用藥,很少長(cháng)期使用。因此,按照說(shuō)明書(shū)或遵醫囑使用,也就是在合理使用情況下是安全的。閆慧敏說(shuō)她在門(mén)診中也經(jīng)常遇到家長(cháng)咨詢(xún)這類(lèi)藥物的安全性,“我會(huì )告訴他們,按照大夫說(shuō)的吃,一般不會(huì )有問(wèn)題。”
中國中醫科學(xué)院中藥研究所研究員李建榮
含汞制劑多采用復方配伍用藥,合理使用不會(huì )出現汞蓄積導致的不良反應
剛剛完成國家“十一五”科技支撐計劃課題“含汞制劑的安全性及臨床應用”研究的李建榮介紹,研究表明,含汞中藥如果長(cháng)期反復使用,汞在體內蓄積到一定程度后,有可能導致腎功能損害等不良反應。但中醫藥應用朱砂等含汞制劑治療疾病多采用復方配伍用藥,含汞藥味或經(jīng)過(guò)炮制或通過(guò)與復方中配伍藥味共同使用,可達到“減毒增效”作用。
目前我國藥典中收載的含重金屬中成藥均是復方制劑,如果患者在醫生指導下合理使用,不會(huì )出現汞蓄積導致的不良反應,完全可以保證用藥安全。實(shí)際上,任何藥物在發(fā)揮治療作用的同時(shí),使用不當都有可能產(chǎn)生不良反應,這是藥物區別于食品之處。正因為如此,藥物必須合理使用,特別是處方藥一定要在醫生指導下使用。
全國名老中醫、北京中醫醫院王應麟
含朱砂等重金屬中成藥被證明是非常有效的急救藥物
王應麟教授說(shuō),現代應用傳統中成藥時(shí),要依據醫囑使用,不要按照民間傳說(shuō)來(lái)使用。比如民間常說(shuō):“有病無(wú)病至寶錠”,如果不斷地給正常的、有一點(diǎn)小病的孩子反復使用,可能會(huì )造成重金屬蓄積導致副作用。這與任何藥物都不宜長(cháng)期使用是一致的,用中醫觀(guān)點(diǎn)就是“中病即止”??傊?,治療藥物均需在醫生指導下對證合理用藥,才是安全的。
應該說(shuō)傳統含朱砂等重金屬中成藥經(jīng)過(guò)數百年中醫兒科臨床應用,被證明是非常有效的急救藥物。該類(lèi)藥物經(jīng)過(guò)傳統的炮制后并在復方中入藥,在臨床上短期使用是相對安全的。人們沒(méi)必要一看含有毒性藥材就不敢使用,這種認識是片面的。
市中醫局有關(guān)負責人
鼓勵更多臨床醫生和科研工作者深入研究消除擔憂(yōu)
市中醫局有關(guān)負責人表示,含重金屬等礦物如朱砂、自然銅、石膏等入藥是中醫的傳統,神農本草經(jīng)就有記載。經(jīng)過(guò)數千年的臨床實(shí)踐,積累了豐富的臨床應用經(jīng)驗,臨床上許多老專(zhuān)家應用礦物藥治療病證常能起到一般藥物所沒(méi)有的積極作用,所以含重金屬礦物藥是中醫藥特色和優(yōu)勢的組成部分。實(shí)際上,中藥臨床是否安全的關(guān)鍵不在于自身是否有毒性,而是在于臨床能否合理應用,很多毒性藥,只要應用得當,通過(guò)復方配伍和辯證論治,就能在臨床上起到很好的治療作用。
隨著(zhù)百姓對臨床用藥安全重視程度提高,管理部門(mén)對中藥的安全性也越來(lái)越重視,所以越來(lái)越強調要臨床合理用藥,不僅對毒性藥材采取了嚴格的管理措施,也采取西醫師中成藥合理使用培訓、處方點(diǎn)評、名家講壇、師承培養等方式,提高中西醫臨床大夫的臨床治療和用藥水平,以保證臨床療效和用藥的安全性。
這位負責人表示,雖然中藥總體上是安全的,不良反應相對較少,但中藥的安全性也必須正視。今后市中醫局將在中醫臨床和科研管理工作中,進(jìn)一步重視中藥的有效性和安全性,鼓勵更多的臨床醫生和科研工作者對中藥進(jìn)行持續深入的研究,來(lái)消除人們的擔憂(yōu)。并加大科普工作力度,以消除簡(jiǎn)單用西醫西藥觀(guān)點(diǎn)來(lái)審視中醫中藥的誤區。
本報記者 賈曉宏
2013年05月30日15:00 北京晚報