光明網(wǎng)北京5月28日訊（記者 沈陽(yáng)）近期，被媒體火曝報道其含重金屬藥方達150條的同仁堂集團公司，5月22日在其官方網(wǎng)站發(fā)表聲明稱(chēng):"同仁堂生產(chǎn)的含朱砂中成藥，均為藥典處方等國家藥品標準"，以及"同仁堂含朱砂的中成藥，嚴格按照國家藥品標準加工、生產(chǎn)和銷(xiāo)售，患者遵醫囑按照藥品使用說(shuō)明書(shū)服用是安全有效的。"

　　這個(gè)問(wèn)題涉及到《中華人民共和國藥典》(簡(jiǎn)稱(chēng)《中國藥典》)的問(wèn)題?！吨腥A人民共和國藥典》是國家監督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標準。2012年7月5日，衛生部發(fā)布公告（2012年第12號），明確《中華人民共和國藥典》2010年版第一增補本自2012年10月1日起施行。目前，《中華人民共和國藥典》2010年版第一增補本（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《增補本》）已由國家藥典委員會(huì )編制完成，由中國醫藥科技出版社獨家出版發(fā)行?！吨袊幍洹?010年版，分一部、二部和三部，收載品種總計4567種，其中新增1386種。藥典一部收載藥材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等，品種共計2165種，其中新增1019種（包括439個(gè)飲片標準）、修訂634種；藥典二部收載化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品以及藥用輔料等，品種共計2271種，其中新增330種、修訂1500種；藥典三部收載生物制品，品種共計131種，其中新增37種、修訂94種。2010版藥典收載的附錄亦有變化，其中藥典一部新增14個(gè)、修訂47個(gè)；藥典二部新增15個(gè)、修訂69個(gè)；藥典三部新增18個(gè)、修訂39個(gè)。一、二、三部共同采用的附錄分別在各部中予以收載，并盡可能做到統一協(xié)調、求同存異。

　　5月24日，光明網(wǎng)記者專(zhuān)訪(fǎng)了負責編制《中國藥典》的國家藥典委員會(huì )首席科學(xué)家錢(qián)中直教授,他向光明網(wǎng)記者詳解朱砂毒性與入藥服用是怎樣回避毒性風(fēng)險問(wèn)題，下面是采訪(fǎng)的內容：

　　一、礦物朱砂與有毒汞是兩類(lèi)物質(zhì)

　　錢(qián)中直教授認為，媒體關(guān)注藥品品質(zhì)是一個(gè)好事情，總比那些不顧事實(shí)、不負責任的違法宣傳好。這位一直參與我國藥典修訂的專(zhuān)家告訴光明網(wǎng)記者，在這次爆光同仁堂朱砂成分含量超標報道上，媒體混淆了二個(gè)基本的問(wèn)題，一是“朱砂”與汞（俗名水銀）是兩種不同物質(zhì)，二是“朱砂”作為礦物入藥其目的是為了治病，將汞（俗名水銀）毒性套在“朱砂”身上混為一談，是不科學(xué)也不符合化學(xué)反因原理的。

　　錢(qián)教授跟著(zhù)講：朱砂又稱(chēng)陳砂，朱砂為汞的化合物,是硫化物，是天然礦物質(zhì)，化學(xué)性質(zhì)穩定。朱砂內服后化學(xué)結構不會(huì )被破化，也不會(huì )被消化道液體吸收分解。而朱砂作為生產(chǎn)汞（俗名水銀）的原料，也是古代煉丹術(shù)的“丹藥”成分，是經(jīng)過(guò)高溫冶煉，才出現了液態(tài)的有毒汞（俗名水銀）的，有毒汞是惟一液態(tài)的。

　　二、硫化貢礦物朱砂無(wú)毒入藥規范

　　錢(qián)中直教授告訴光明網(wǎng)記者，朱砂的加工炮制方法早就做了改進(jìn)，如果嚴格執行我國收載的炮制方法加工的不用干粉碎（這過(guò)程會(huì )磨擦產(chǎn)生高溫）處理，而是用水碎確保“朱砂”不會(huì )分解出有毒的游離汞（俗名水銀），就不會(huì )有毒性。錢(qián)中直教授說(shuō)：“《神農本草》講朱砂無(wú)毒---生用淺毒, 《本草綱目》講朱砂有毒，必須避火就是這個(gè)道理。我國藥典士朱砂用量是從1995年版開(kāi)始，由0.3-1克改為0.1-0.5克，目的是確保在安全范圍。”

　　“不能簡(jiǎn)單地用汞的毒性標準套用朱砂”。錢(qián)忠直教授說(shuō)，汞對人體的毒性，很大程度上取決于它的存在形式，而朱砂的主要成分為幾無(wú)毒性的硫化汞（HgS），是典型的共價(jià)鍵化合物，化學(xué)性質(zhì)穩定，溶解度極小，不溶于水和有機溶劑，甚至不溶于熱鹽酸和硝酸，難以在胃中分解被人體吸收進(jìn)入體內．因此，對朱砂和含朱砂中成藥的毒性評價(jià)，不能簡(jiǎn)單套用“汞”的毒性數據來(lái)進(jìn)行折算，應區分藥物中含有的是什么形態(tài)和價(jià)態(tài)的汞。但如果硫化汞遇熱，就會(huì )分解產(chǎn)生有毒的汞。如果嚴格執行我國藥典2010年版有關(guān)規定，采用水飛法加工朱砂，可有效避免汞的游離，則藥用朱砂相對是安全的。

　　三、朱砂毒性不能用貢含量做推測

　　錢(qián)中直教授還指出：現有“歐美測定朱砂毒性的檢測辦法也是欠嚴謹的。”在最近一次在香港舉行的國際會(huì )議上，錢(qián)中直教授就這個(gè)問(wèn)題提出了自已的看法。他認為，現有的檢測中藥中朱砂毒性使用的是用微波消解法測定硫化汞，并由測出的汞含量作為推算硫化汞毒性指標，“測定的數據很?chē)樔?rdquo;錢(qián)中直教授說(shuō)，“按這推算法，含朱砂中藥早就不能吃了!”

　　至于汞超標的說(shuō)法，錢(qián)忠直教授認為在汞的測定方法上，也存在著(zhù)一個(gè)很大的誤區，當朱砂做成中成藥時(shí)，已經(jīng)是一種混合了許多植物有機質(zhì)的復方藥物了，要測定其中有毒的游離可溶性汞，目前國際上采用的方法均是消解破壞法，其結果，在破壞和消除了有機物干擾的同時(shí)，不溶性的朱砂（HgS）也都分解成了有毒的Hg2+、Hg+。所以，目前國際上和香港地區所公布的中成藥汞超標幾十倍、幾百倍、甚至幾千倍的報告結論是不科學(xué)的，即你測定的物質(zhì)和人們服用的物質(zhì)不是同一種形態(tài)的東西，因此，含朱砂中成藥安全性質(zhì)量控制的一個(gè)關(guān)鍵問(wèn)題就是要對含朱砂中成藥建立能夠選擇性測定不同形態(tài)和價(jià)態(tài)汞的方法。這樣的測定結果才能夠表征含朱砂中成藥的安全性。這個(gè)課題國家藥典委員會(huì )委托上海藥檢所的季申研究團隊在研究，有望在2015年版中國藥典中收載。

　　對于這個(gè)誤解，錢(qián)中直教授認為一是把天然礦物質(zhì)朱砂（硫化汞）的汞分子含量等同純凈的汞，二是朱砂（硫化汞）的分子結構與液態(tài)汞的分子結構是不同價(jià)的，目前用于測定朱砂（硫化汞）的分子結構辦法還是用測定液態(tài)汞的分子結構的辦法，這其實(shí)是不科學(xué)與結論（朱砂有毒）欠缺臨床實(shí)證支持的。

　　四、臨床報告中醫是藥典規范依據

　　除了以上幾點(diǎn)外,錢(qián)中直教授告訴光明網(wǎng)記者：朱砂入藥己經(jīng)有2000多年歷史,中醫藥效是需要今天的科技工作者去挖掘、去總結，而不應該僅僅是廢棄，人云亦云。媒體要負責任地去科普，一定要對老百姓負責任的態(tài)度，準確地報道中醫問(wèn)題。

　　盡管朱砂并不像外界擔心的一樣可怕，但錢(qián)忠直教授同時(shí)提醒，朱砂應當按照有關(guān)規定，規范使用。即使古代醫家，對朱砂毒性的認識也有一個(gè)質(zhì)的變化過(guò)程。距今2000多年的《神農本草經(jīng)》將朱砂列為上品，認為“氣甘、無(wú)毒，主身體五臟百病。養精神, 安魂魄, 益氣, 明目”。大約到唐代就已經(jīng)清楚地認識到從被認為無(wú)毒的朱砂中可提煉出有毒的水銀。如《證類(lèi)本草》明確指出 “可燒之, 出水銀”。闡明了朱砂經(jīng)過(guò)高溫燒制形成水銀, 經(jīng)歷從無(wú)毒變?yōu)橛卸镜倪^(guò)程?！侗静菥V目》也認為:“丹砂, 性寒、無(wú)毒, 入火則熱而有毒, 能殺人, 物性隨火而變。”《本草蒙荃》載“ 生餌無(wú)毒, 煉服殺人”?？梢?jiàn), 隨著(zhù)中醫藥學(xué)的發(fā)展, 古人不僅認識到了朱砂潛在的毒性, 同時(shí)還掌握了朱砂從無(wú)毒變有毒的規律。

　　特別是不要隨便傳播一種《中國藥典》規范的可入藥中藥“有毒”的不負責任結論，因為藥品“有毒”的結論必須有大量嚴格規范的臨床報告才能由國家藥典委員會(huì )專(zhuān)家研究，得出結論后向國家食品藥品監督管理總局報告，發(fā)布公示，其他機構是沒(méi)有資格隨便發(fā)布一個(gè)藥品“有毒”的結論的。

　　錢(qián)忠直教授最后提到了他的個(gè)人建議，我國幾千年流傳下來(lái)的中藥也需要用現代科學(xué)來(lái)詮釋?zhuān)拍茏呦驀H，要拿出科學(xué)的嚴謹數據來(lái)，拿出一套符合現代有關(guān)藥品的規則，讓國際社會(huì )接受中醫中藥的機理。對中醫藥自身而言，在傳承的同時(shí)，也要進(jìn)行科學(xué)驗證，這樣才能推陳出新。古人留給了我們燦爛豐富的中醫藥遺產(chǎn)，我們留給后人什么？因此，國家應當開(kāi)展中藥安全性有效性再評價(jià)工作，并且要在符合GLP要求的條件下組織開(kāi)展系統規范的毒性試驗研究，建立中藥安全性國家數據庫。加快建立“安全、有效、穩定、可控”的中藥質(zhì)量控制體系和評價(jià)體系。“取其精華，去其糟粕”，不僅對人民負責，也對歷史負責，更有助于中藥走出國門(mén)，加快國際化進(jìn)程。

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