11月18日和28日，劉家窯分廠(chǎng)分別迎接了北京市藥監局二分局和北京市審評中心對安宮牛黃丸新生產(chǎn)線(xiàn)的兩次重要檢查。

在首次檢查中，北京市藥監局二分局對安宮牛黃丸新生產(chǎn)線(xiàn)現場(chǎng)進(jìn)行檢查，詳細了解了安宮牛黃丸工藝驗證及清潔驗證情況。分廠(chǎng)迎檢人員積極配合，按照迎檢要求提供了詳實(shí)的制藥用水及環(huán)境監測記錄等文件，為后續迎檢工作打好基礎。

11月28日，北京市藥品審評中心審核人員來(lái)到劉家窯分廠(chǎng)，針對“新增安宮牛黃丸生產(chǎn)線(xiàn)”地址變更事項進(jìn)行藥品行政審批現場(chǎng)核查。

經(jīng)過(guò)嚴格細致的審查，檢查組確認了劉家窯分廠(chǎng)對安宮牛黃丸行政審批相關(guān)材料的真實(shí)性與完整性。劉家窯分廠(chǎng)以“零”缺陷項通過(guò)了此次行政審批現場(chǎng)核查。后續，分廠(chǎng)將進(jìn)一步完善生產(chǎn)現場(chǎng)管理、加強質(zhì)量控制，為下一步GMP符合性現場(chǎng)檢查做好準備，力爭早日實(shí)現安宮牛黃丸新生產(chǎn)線(xiàn)正式投產(chǎn)。